芭乐视频秋葵视频榴莲短视频,免费快喵新版官网入口

您好,欢迎光临天津国际生物医药联合研究院![ 新会员注册 ]  [ 登陆 ]
当前位置首页 > 平台建设 > 生物药中试平台


     天津国(guo)(guo)际生(sheng)(sheng)物(wu)医(yi)(yi)药联合(he)研(yan)(yan)究院生(sheng)(sheng)物(wu)药GMP中(zhong)(zhong)试(shi)研(yan)(yan)发生(sheng)(sheng)产(chan)平台(tai)将(jiang)建立(li)一(yi)个(ge)技术(shu)先进,符合(he)中(zhong)(zhong)国(guo)(guo)SFDA、美国(guo)(guo)FDA及欧(ou)盟EMEA规范(fan)要求,集工(gong)艺研(yan)(yan)发与GMP中(zhong)(zhong)试(shi)生(sheng)(sheng)产(chan)为(wei)一(yi)体的技术(shu)服务平台(tai),为(wei)国(guo)(guo)内外(wai)生(sheng)(sheng)物(wu)医(yi)(yi)药企业提供具有国(guo)(guo)际竞争(zheng)力的“一(yi)站式(shi)、一(yi)条(tiao)龙”的中(zhong)(zhong)试(shi)研(yan)(yan)发生(sheng)(sheng)产(chan)服务。




     该平台位于(yu)天津经济(ji)技(ji)术(shu)开发区生物(wu)医药创(chuang)新园地(di)块南侧,总用地(di)面(mian)积(ji)5700㎡,建(jian)(jian)筑占地(di)面(mian)积(ji)3290.58㎡,建(jian)(jian)筑面(mian)积(ji)14140.19㎡(其中洁净生产(chan)(chan)区4345.4㎡,冷库面(mian)积(ji)139.4㎡,地(di)下室面(mian)积(ji)为(wei)466.22㎡),规划建(jian)(jian)设(she)4层。共设(she)置(zhi)具有(you)中试规模的4 条(tiao)生物(wu)药生产(chan)(chan)线(xian)(xian)(xian)(xian)及制(zhi)剂线(xian)(xian)(xian)(xian),包(bao)括2条(tiao)细胞培养(yang)与(yu)蛋(dan)白分(fen)离纯化(hua)生产(chan)(chan)线(xian)(xian)(xian)(xian),培养(yang)规模分(fen)别为(wei)500L和(he)1000L;2条(tiao)微生物(wu)培养(yang)与(yu)蛋(dan)白分(fen)离纯化(hua)生产(chan)(chan),培养(yang)规模分(fen)别为(wei)200L和(he)400L;制(zhi)剂线(xian)(xian)(xian)(xian)包(bao)括制(zhi)冻干粉(fen)针和(he)小(xiao)容量注射剂生产(chan)(chan)线(xian)(xian)(xian)(xian)。

     平台建成后,将填(tian)补(bu)天津(jin)地(di)区生物(wu)(wu)药(yao)中试服务(wu)能力的(de)空白,对于单克隆(long)抗体药(yao)物(wu)(wu),新一代疫(yi)苗等必(bi)须采用(yong)哺乳动物(wu)(wu)细胞大(da)规(gui)模表达的(de)生物(wu)(wu)药(yao)在天津(jin)的(de)研(yan)发和产(chan)业化具(ju)有(you)重(zhong)要意义。同时,降低生物(wu)(wu)药(yao)研(yan)发成本,缩短研(yan)发周期,为国内(nei)外(wai)优质生物(wu)(wu)医药(yao)项(xiang)目实现产(chan)业化提供必(bi)需(xu)的(de)硬(ying)件条件。