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【办实事】研究院举办医疗器械申报注册及临床保险应用培训活动


作者:tjab 时间:2021-6-15


     研究院深入落实党史学习教育要求,持续做好“我为群众办实事”工作,6月11日下午举办医疗器械申报注册及临床保险应用培训活动,帮助医药企业更准确把握新修订的《医疗器械监督管理条例》和临床保险应用实例。此次培训活动研究院邀请咨必达(天津)企业管理咨询有限责任公司、中国太平洋财产保险股份有限公司联合举办,现场讲解医疗器械临床试验和体系考核等方面的热点问题,30余家医疗器械企业,60余人到场参与活动。
 
 
培训活动现场
     培训活动上,咨必达公司临床总监郭汉卿先生,针对新规推动的行业趋势、医疗器械临床试验检查要点进行详细的解读,分析实际操作案例;咨必达公司体系总监刘颖女士,梳理了质量体系考核应审技巧,并分享了飞行检查不符合项案例,从临床试验和体系管理两方面帮助企业了解掌握最新政策动态。太平洋财产保险公司业务主管陈文妍女士为企业讲解临床试验保险及员工健康险的应用案例。
     研究院作为国家级的医药产业园区,建设有分析测试、安全性评价等系列化的公共技术服务平台,累计培育孵化医药科技企业330余家。在下一步工作中,将持续主动对接企业需求,对接优势资源,举办更多生物医药领域相关政策宣讲培训,帮助企业了解掌握最新政策动态,为在孵企业持续赋能。
(投资发展部)